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FireMagic® Cool冷盐水灌注射频消融导管获CFDA批准上市

2016-10-19 16:08:00      浏览:

近日,尊享会AG医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)自主研发的FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管(以下简称FireMagic® Cool导管)获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。FireMagic® Cool导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:  1)房室折返性心动过速;  2)房室结折返性心动过速。


该导管有一个高扭矩的管身和可弯曲的头部,头端设计可调弯型,通过推拉导管近端手柄控制头端弯型,通过高扭矩的管身来旋转弯曲头部的平面,准确到达靶点位置。该产品为单向控弯,设计有4种弯型,可满足不同患者的需求。


导管内设开放的生理盐水通路并与头电极上的小孔连通,盐水通路终止于导管近端的标准鲁尔接头,用作生理盐水的输入口,与兼容的灌注泵连接后,从头电极上盐水出孔流出的灌注盐水可灌注和冷却头电极及消融部位,从而实现深度消融目的。


微创电生理始终秉承着精益求精的企业精神,不断推陈出新,坚持研发最新技术,始终走在国内电生理行业前沿。此次FireMagic® Cool导管的上市,标志着微创电生理向着完善公司全产业链布局又跨出了坚实的一步,为广大医生以及千千万万心律失常患者提供了更多的选择。


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